จากห้องวิจัยสู่ตลาดจริง! FIBO–EEI เร่งยกระดับเครื่องมือแพทย์ไทย เตรียมพร้อมขึ้นทะเบียน อย. และแข่งขันในตลาดโลก
เมื่อวันที่ 11 มิถุนายน 2569 สถาบันไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (EEI) ให้การต้อนรับคณะผู้บริหารและนักวิจัยจาก สถาบันวิทยาการหุ่นยนต์ภาคสนาม (FIBO) มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี ในโอกาสเข้าเยี่ยมชมและแลกเปลี่ยนองค์ความรู้ด้าน มาตรฐานและการทดสอบเครื่องมือแพทย์ ณ ศูนย์ปฏิบัติการและมาตรฐาน นิคมอุตสาหกรรมบางปู จังหวัดสมุทรปราการ เพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการขึ้นทะเบียนกับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
การหารือครั้งนี้มุ่งเน้นการเชื่อมโยงองค์ความรู้จากภาคการวิจัยสู่การพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่สามารถนำไปใช้ประโยชน์ได้จริง โดยครอบคลุมทั้งประเด็นด้าน มาตรฐานความปลอดภัย การทดสอบผลิตภัณฑ์ และการเตรียมความพร้อมด้านเอกสารทางเทคนิค ซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญในการผลักดันนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์สู่กระบวนการรับรองและการนำออกสู่ตลาด
คณะผู้แทนได้ร่วมแลกเปลี่ยนข้อมูลเกี่ยวกับแนวทางการทดสอบตามมาตรฐานสากลสำหรับ หุ่นยนต์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อสร้างความมั่นใจด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ ตลอดจนหารือแนวทางการจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิค ผลการทดสอบ และการวิเคราะห์ความเสี่ยงที่จำเป็นต่อการดำเนินการตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล
นอกจากนี้ ยังมีการแลกเปลี่ยนแนวทางการวางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับกระบวนการ ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อช่วยให้การพัฒนาผลิตภัณฑ์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ และสอดคล้องกับข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องตั้งแต่ระยะเริ่มต้นของการพัฒนา
ความร่วมมือระหว่าง EEI และ FIBO ในครั้งนี้สะท้อนบทบาทของการบูรณาการองค์ความรู้ระหว่างภาควิจัยและภาคอุตสาหกรรม เพื่อสนับสนุนการพัฒนานวัตกรรมของประเทศให้สามารถก้าวจากห้องปฏิบัติการสู่การใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ได้อย่างเป็นรูปธรรม พร้อมเสริมสร้างศักยภาพของผู้พัฒนาเทคโนโลยีไทยให้สามารถแข่งขันได้ในอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ที่มีการเติบโตอย่างต่อเนื่องในระดับสากล